
-
by Dr. Medgyaszai Melinda
A Pfizer BNT162b2 vakcina klinikai kísérletében 2268 5 és 11 év közötti gyerek vett részt, akik közül 1518 kapott 2 dózis 10 μg (felnőtt adag harmada) vakcinát. A kísérlet a biztonságot, a neutralizáló antitestek mennyiségét és a vakcina hatékonyságát vizsgálta két hónappal a második dózist követően. Az FDA felhívására további 1591 oltott gyeremeket követtek a második dózis után 2,5 héttel az esetleges mellékhatások vizsgálata érdekében.
A jelentett hatékonyság 91% (16 eset a placebo csoportban és 3 az oltottak között). Az oltottak tünetei enyhébbek voltak.
A mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztalt enyhe mellékhatásokkal: fájdalom az injekció helyén, fáradtság, fejfájás. Azonban mivel az esetszámok alacsonyak voltak, így a ritka mellékhatások előfordulása nem ítélhető meg. A fiatal felnőtt férfiakban a miokarditisz és perikarditisz leggyakrabban 18 és 25 éves kor között fordul elő a második dózis követő első héten.
A becsült kockázat tinédzserekben ezen előzetes adatok alapján 180/1 millió oltott 12-15 és közötti. A CDC kiemelt fontossága miatt folyamatosan monitorozza a mellékhatásokat (Vaccine Adverse Event Reporting System és Vaccine Safety Datalink adatbázisok).
Gyermekkorban ritka a súlyos COVID-19 megbetegedés. Az USA-ban 6 millió bizonyítottan SARS-CoV-2 pozitív esetből államonként változó mértékben 0,1-2,0% került kórházba, és 0,00-0,03 % vesztette életét COVID-19 megbetegedés következtében.
2021 október 4.-i összesen 5217 MIS-C (multisystem inflammatory syndrome) megbetegedést és 46 MIS-C halálozást jelentettek.
A súlyos megbetegedés kockázata 10 évesnél idősebb gyermekekben nagyobb. Legalább 1,9 millió 5-11 év közötti gyermek fertőződött meg, több mint 8300 került kórházba, ennek harmada intenzív osztályra, közel 100 meghalt – ezzel a COVID-19 az 5-11 éves korosztályban a 3. leggyakoribb haláloki diagnózis.
Egyelőre nincsen erre vonatkozó kutatási eredmény, de a felnőttek adatai alapján valószínű, hogy az oltott gyermekek megfertőződés esetén kevesebb ideig fertőzőek.
Az oltás segíthet az oktatás fenntartásában – bár nem önmagában-szükségesek egyéb rizikócsökkentő eszközök: maszkviselet, megfelelő szellőzés biztosítása, tesztelés.
A szerzők az esetleges kötelező oltás elrendelésével feltétlenül javasolják megvárni a végleges engedélyt.
Forrás: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2786095